Estándar para máscaras faciales médicas, ASTM F2100-19

Los equipos de protección personal (EPP), como las mascaras faciales médicas, son fundamentales para proteger al personal de atención médica mientras brindan servicios como cirugía y atención al paciente.

Los fabricantes que construyen máscaras faciales médicas, para producir un producto seguro y confiable, dependen de las pruebas y los requisitos para los materiales especificados en ASTM F2100-19: Especificación estándar para el rendimiento de los materiales utilizados en las máscaras faciales médicas .

Esta especificación finalmente proporciona la clasificación del rendimiento del material de la mascarilla médica. Los materiales de mascarillas médicas se designan como una o más de las siguientes clases de rendimiento: barrera de nivel 1, barrera de nivel 2 y barrera de nivel 3.

Las clases de rendimiento de barrera de los materiales de mascarillas médicas se basan en la eficiencia de filtración bacteriana, presión diferencial, eficiencia de filtración de partículas submicrométricas, resistencia a la penetración de sangre sintética e inflamabilidad. Los usuarios deben consultar el documento ASTM F2100-19 para conocer los procedimientos de prueba y otros requisitos específicos.

Aplicación de ASTM F2100-19

Cubriendo los requisitos mínimos de rendimiento para los materiales, ASTM F2100-19 está destinado a ser utilizado por aquellos que construyen máscaras médicas.

Esta norma no se aplica a la protección respiratoria regulada, ni cubre máscaras médicas para todas las situaciones de uso posibles. Por ejemplo, como se indica en el documento ASTM F2100-19 , «los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) requieren específicamente respiradores NIOSH que son al menos 95% eficientes para el control de la exposición a la tuberculosis».

Documentos de referencia en el estándar para mascaras faciales médicas

Dado que ASTM F2100-19 aborda un tema tan integral para garantizar la seguridad de los profesionales de la salud, aquellos que lo utilizan generalmente deben conocer especificaciones similares, incluidos los siguientes documentos a los que se hace referencia en ASTM F2100-19 :

ASTM F1494-14: Terminología estándar relacionada con la ropa protectora

ASTM F1862-17: Método de prueba estándar para la resistencia de las mascarillas médicas a la penetración de sangre sintética (proyección horizontal de volumen fijo a una velocidad conocida)

ASTM F2101-19: Método de prueba estándar para evaluar la eficiencia de filtración bacteriana (BFE) de los materiales de la mascarilla médica, utilizando un aerosol biológico de Staphylococcus aureus

ASTM F2299-03 (2017): Método de prueba estándar para determinar la eficiencia inicial de los materiales utilizados en las máscaras faciales médicas para la penetración de partículas usando esferas de látex

ANSI / ASQC Z1.4-1993: Procedimientos de muestreo y tablas para inspección por atributos

ISO 2859-1: 1999 – Procedimientos de muestreo para inspección por atributos – Parte 1: Esquemas de muestreo indexados por límite de calidad de aceptación (AQL) para inspección lote por lote

BS EN 14683: 2019 – Mascarillas médicas. Requisitos y métodos de prueba (estándar británico)

16 CFR Parte 1610 – Norma para la inflamabilidad de los textiles de vestir 1910.1030 – Exposición ocupacional a patógenos transmitidos por la sangre

42 CFR Parte 84 Dispositivos de protección respiratoria

Muchos de estos estándares y ASTM F2100-19: especificación estándar para el rendimiento de materiales utilizados en máscaras faciales médicas están disponibles en la tienda web de ANSI. El estándar de máscaras médicas también forma parte de los siguientes paquetes de estándares:

ASTM F2100 / BS EN 149 / ANSI / ISEA Z87.1 / ANSI / ASSE Z88.2 – Colección de mascarillas médicas

ASTM F2100 / ISO 374-5 / ISO 13688 / ISO 10993-1 – Paquete de equipo médico de protección personal